驅(qū)動(dòng)基因指導(dǎo)的肺癌精準(zhǔn)治療再邁重要一步
來源：米內(nèi)網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4171 時(shí)間：2018-04-23
本周是“全國腫瘤防治宣傳周”。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新一期全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國平均每天超過1萬人、每分鐘有7人被確診為癌癥。其中，肺癌位居全國發(fā)病首位，每年發(fā)病約78.1萬例。而且，肺癌發(fā)病率呈逐年上升的趨勢。
OO-1201研究結(jié)果喜人
肺癌是最常見的惡性腫瘤，死亡率居惡性腫瘤的首位。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占全部肺癌病例的 85%，大約 57% 的NSCLC患者在確診時(shí)即為轉(zhuǎn)移性或晚期，5 年生存率僅為 5%。
好消息是，根據(jù)腫瘤組織學(xué)、分子生物學(xué)等因素，NSCLC可進(jìn)一步分為不同的亞型。目前超過一半的肺癌患者能找到驅(qū)動(dòng)基因，針對這些驅(qū)動(dòng)基因可進(jìn)行靶向治療。
日前，國際著名醫(yī)學(xué)雜志《臨床腫瘤學(xué)》(影響因子24)在線發(fā)布了由廣東省肺癌研究所、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授領(lǐng)銜的亞洲研究團(tuán)隊(duì)最新的研究成果(OO-1201研究)：c-ros肉瘤致癌因子——受體酪氨酸激酶(ROS1)陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌治療的有效率高達(dá)71.7%，13.4%的患者腫瘤完全消失。
據(jù)了解，ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌是NSCLC的一種獨(dú)特分子亞型，ROS1基因重排可見于很多不同的瘤種。與其他的酪氨酸激酶受體類似，ROS1融合基因也可激活細(xì)胞生長和存活的信號傳導(dǎo)通路，大約1%~2%的NSCLC中具有ROS1基因重排。
據(jù)估計(jì)，全球每年新增150萬NSCLC病例，其中大約1.5萬病例可能由致癌性ROS1基因重排所驅(qū)動(dòng)。ROS1重排定義了一種不同的NSCLC分子亞型，可能對ROS1激酶抑制劑治療敏感，而克唑替尼對ROS1陽性NSCLC具有抗腫瘤活性。
OO-1201研究是由吳一龍教授引領(lǐng)，納入來自日本、韓國、中國大陸和中國臺灣37家醫(yī)院，在中國胸部腫瘤協(xié)作組(吳一龍為該協(xié)作組主席)的主導(dǎo)下，歷時(shí)3年，在1000多個(gè)肺癌患者中用RT-PCR方法檢測出127名帶有ROS1基因重排的患者，采用克唑替尼進(jìn)行精準(zhǔn)治療，效果令人驚異，50%以上的患者維持疾病不惡化時(shí)間長達(dá)16個(gè)月，目前還有三分之一多的患者仍然在接受治療中。此外，在這127名患者中，13.4%的患者被發(fā)現(xiàn)腫瘤完全消失。
在既往研究中，使用傳統(tǒng)的化療方式治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者的生存時(shí)間僅為7個(gè)月。而且，在這項(xiàng)研究中接受治療的ROS1陽性NSCLC患者總體安全，耐受良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
驅(qū)動(dòng)基因指導(dǎo)的腫瘤治療獲國際認(rèn)可
該研究是目前全球全球首個(gè)和迄今規(guī)模最大的Ⅱ期ROS1陽性NSCLC的研究，多國家、多中心的單臂Ⅱ期研究，奠定了ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌這一新亞型的治療途徑?？诉蛱婺嶂委烺OS1陽性非小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)，標(biāo)志著驅(qū)動(dòng)基因指導(dǎo)的腫瘤治療時(shí)代又邁出了意義非凡的一步。
根據(jù)這一研究結(jié)果，中國、日本和韓國先后批準(zhǔn)了ROS1肺癌的治療策略。截至2017年底，全球已有49個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)克唑替尼用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌。
據(jù)悉，NCCN、ASCO、CSCO等國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦ALK(間變性淋巴瘤激酶)陽性、ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌一線選擇克唑替尼治療。
相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，相比于化療，克唑替尼可以顯著提高無疾病進(jìn)展生存期、總生存和生活質(zhì)量?？诉蛱婺嶂委焷喴酇LK陽性晚期NSCLC患者，PFS(無進(jìn)展生存期)達(dá)13.6個(gè)月，全球三期臨床研究顯示4年OS率達(dá)56.6%;;OO-1201研究、PROFILE1001(克唑替尼用于ROS1陽性的進(jìn)展期NSCLC的Ⅰ期臨床研究)研究分別顯示，克唑替尼治療ROS1陽性晚期NSCLC患者，PFS分別為15.9個(gè)月、19.3個(gè)月。
克唑替尼(商品名賽可瑞)是目前CFDA唯一批準(zhǔn)用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、ROS1 陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療的靶向藥物。
據(jù)了解，克唑替尼用于治療 ROS1 陽性非小細(xì)胞肺癌于2017年9月 25日在中國獲批，治療費(fèi)用是每月53500元，符合條件的患者可以在治療一段時(shí)間后進(jìn)入慈善援助項(xiàng)目?？诉蛱婺嶂委烺OS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者這一治療方式已進(jìn)入成都市、佛山市、蘇州市和浙江省的大病醫(yī)保目錄，在進(jìn)入醫(yī)保后，價(jià)格有降低，不同區(qū)域情況有不同。
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